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《化妝品生產經營監督管理辦法》(以下簡稱辦法)將于2022年1月1日起正式實行。對化妝品生產者、經營者來說，新規出臺或是一道“緊箍咒”。業內人士表示，未來，化妝品產業鏈的上下游的每一個環節都有相應的監管法規，市場或將迎來“大洗牌”。

無證無人的企業將被淘汰

8月6日，國家市場監督管理總局發布了上述辦法，將于2022年1月1日起正式實行。對化妝品行業來說，這是我國首部專門針對化妝品生產經營管理的部門規章。辦法共66條，對化妝品生產許可、生產管理、經營管理、監督管理、法律責任等方面均作出明確規定。

“生產許可、進貨查驗等都需要申請證件或者備案記錄。”唯蘭頌(上海)化妝品有限公司的一位產品經理告訴中國商報記者，新規出臺后，化妝品企業或要在配方、備案、經營等環節設立專門的負責人崗位，缺少證件、缺少負責人，都將造成經營風險。

據悉，針對化妝品生產許可的要求可謂是面面俱到，即便是香皂生產也要辦理生產許可證。辦法提出，按照化妝品生產工藝、成品狀態和用途等，化妝品生產許可項目劃分為八個類別，包括一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元以及其他單元，其中皂基單元是首次被納入。上述產品經理表示，像手工香皂等自制產品，只要是功效型的產品，都需要申請生產許可。這樣的話，消費者在市面上買到的產品都將能查到備案信息;從企業層面看，一些微商將淘汰。

什么樣的化妝品企業可以申請化妝品生產許可?辦法規定，申請化妝品生產許可應當符合六個條件：一是依法設立的企業;二有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;三有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求;四有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員;五有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;六有保證化妝品質量安全的管理制度。

第一次建立化妝品質量安全追溯體系

“寧肯不出新，也要保證產品的安全。”新規出臺后，一位化妝品企業的研發工程師在朋友圈這樣寫道。不少業內人士也表示，新規實施后，化妝品企業將在質量安全方面下血本。

天勤品牌咨詢CEO羅文琴對中國商報記者表示，與之前相比，企業操作流程更復雜了。如在產品研發方面，產品經理和業務人員要特別專業。開發初期，企業針對產品打樣的要求就必須溝通清楚，否則后續備案時，如不符合監管機構要求，就還要修改。如此一來就會造成反復調整、成本上升等問題。

此次辦法規定：“化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等保證化妝品質量安全的管理制度。”此外，化妝品經營者還需建立并執行進貨查驗記錄制度，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等內容。

“這是經營者首次被要求建立化妝品的質量安全追溯體系。”上海麗人麗妝化妝品有限公司負責銷售業務的相關負責人告訴中國商報記者，企業或會考慮讓備案人對質量安全一系列的工作全權負責，但是行業中的備案人稀缺是一大問題。

誰能做質量安全負責人

值得關注的是，辦法出臺后，誰來做化妝品的備案人成為困擾化妝品企業的一大難題。針對業內最為關注的質量安全負責人的具體職要求等，辦法進行了明確規定。

辦法要求，質量安全負責人應當具備化妝品、化學、化工、生物、醫學、藥學、食品、公共衛生或者法學等化妝品質量安全相關專業知識和法律知識，熟悉相關法律、法規、規章、強制性國家標準、技術規范，并具有五年以上化妝品生產或者質量管理經驗。

“此次辦法沒有對質量安全負責人的學歷提出要求，也是因為行業內確實缺少這方面的人才，門檻放低一些，有更多的人能通過培訓上崗，填補行業內的空缺。”上述產品經理說。

質量安全負責人稀缺是行業共同的難題。但是寧缺毋濫，若不重視質量安全負責人的專業性，企業將有可能變成“炮灰”。今年5月，廣州騰躍生物科技有限公司的質量負責人張燦標因在配合監督檢查期間提供虛假證據材料被罰款2萬元，廣州騰躍生物科技有限公司已在今年3月被廣東省藥監局吊銷了化妝品生產許可證。這也是全國首例對化妝品企業質量負責人的處罰。

上述產品經理表示，針對化妝品生產企業的違法添加、安全質量等存在的問題，處罰到人還是第一次，以往都是處罰企業。也可以看出，未來，質量安全負責人這個崗位至關重要。

化妝品電商渠道被納入監管

另外值得關注的是，辦法提出，電子商務平臺內化妝品經營者以及通過自建網站、其他網絡服務經營化妝品的電子商務經營者應當在其經營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息。

在電商平臺的化妝品交易將實名展開。辦法指出，化妝品經營者要在電商平臺進行實名登記，提交身份、地址、聯系方式等真實信息，建立登記檔案，并至少每六個月核驗更新一次。

“在目前化妝品社交電商興起的環境下，直播電商受新法規的限制會比較明顯，必定會受到一定的沖擊。長期來看，化妝品新法規的出臺是利好整個行業的，會把一些違規企業從這個行業里篩出去，也就給了一些優質企業更好的機會。”羅文琴說。

另外，化妝品的線上電商也要設立相應的質量安全負責人。辦法提出，化妝品電子商務平臺經營者應當設置化妝品質量管理機構或者配備專兼職管理人員，建立平臺內化妝品日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質量安全管理制度并有效實施，加強對平臺內化妝品經營者相關法規知識宣傳。鼓勵化妝品電子商務平臺經營者開展抽樣檢驗。（記者 馬嘉）