國家藥監局：以醫療器械注冊管理體系助推產業創新發展
發布日期： 2022-03-24 16:06:30 來源： 中國經濟網
中國經濟網北京3月24日訊（記者韓璐）國家藥監局3月23日發布的《政策解讀——2021醫療器械注冊大數據》顯示，2021年，國家藥監局統籌推進疫情常態化防控和醫療器械注冊管理工作，加快構建與高質量發展相適應的醫療器械注冊管理體系，助推產業創新發展。?
2021年，我國醫療器械注冊審批加快推進：國家藥監局共批準醫療器械注冊11314項，比2020年增長14.9%，其中首次注冊1710項，比2020年增加8.8%；批準境內第三類醫療器械注冊4596項，比2020年增加27.6%，包括醫療器械注冊3079項，體外診斷試劑注冊1517項。?
2021年，注冊數量前五位的境內第三類醫療器械分別為無源植入器械，注輸、護理和防護器械，神經和心血管手術器械，醫用成像器械，有源手術器械。注冊數量前五位的進口醫療器械分別為，醫用成像器械，無源植入器械，口腔科器械，神經和心血管手術器械以及眼科器械。?
在持續鼓勵創新醫療器械發展方面，2021年，國家藥監局共批準35個創新醫療器械產品上市，比2020年增加35%。2014年至2021年，共有134個創新醫療器械獲批，北京、上海、廣東、江蘇、浙江創新醫療器械獲批產品和企業數量最多，占全部已批準產品的81%。
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