人民網北京3月17日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局研究制定的《中藥材生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）已經正式發布實施。
《規范》涉及的中藥材是指來源于藥用植物、藥用動物等資源，經規范化的種植（含生態種植、野生撫育和仿野生栽培）、養殖、采收和產地加工后，用于生產中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。
《規范》提出，鼓勵中藥飲片生產企業、中成藥上市許可持有人等中藥生產企業在中藥材產地自建、共建符合本規范的中藥材生產企業及生產基地，將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地。
鼓勵中藥生產企業優先使用符合本規范要求的中藥材。藥品批準證明文件等有明確要求的，中藥生產企業應當按照規定使用符合本規范要求的中藥材。相關中藥生產企業應當依法開展供應商審核，按照本規范要求進行審核檢查，保證符合要求。
另外，使用符合本規范要求的中藥材，相關中藥生產企業可以參照藥品標簽管理的相關規定，在藥品標簽中適當位置標示“藥材符合GAP要求”，可以依法進行宣傳。對中藥復方制劑，所有處方成份均符合本規范要求，方可標示。
省級藥品監督管理部門應當加強監督檢查，對應當使用或者標示使用符合本規范中藥材的中藥生產企業，必要時對相應的中藥材生產企業開展延伸檢查，重點檢查是否符合本規范。發現不符合的，應當依法嚴厲查處，責令中藥生產企業限期改正、取消標示等，并公開相應的中藥材生產企業及其中藥材品種，通報中藥材產地人民政府。
標簽： 中藥材生產質量管理規范 正式發布
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