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VV116在復旦大學附屬浦東醫院開出首張處方。（受訪者 供圖）

2月17日，國產新冠口服藥——氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維?，產品代號：VV116）在復旦大學附屬浦東醫院開出首張處方，標志著這一滬研滬產新冠口服藥正式在中國投入臨床使用，為我國新冠患者帶來治療新選擇。

民得維?由中科院上海藥物所、浦東創新藥企業——君實生物等單位聯合研發，于2023年1月28日獲得國家藥品監督管理局附條件批準用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。得益于上海試點實施的藥品上市許可持有人制度（MAH），這一“張江研發+上海制造”的科技成果獲批僅19天后，率先在浦東開花落地，惠及患者。

作為一款新型口服核苷類抗病毒藥物，民得維?能夠以核苷三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復制，從而發揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，民得維?對包括奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性。

復旦大學附屬浦東醫院呼吸與危重癥學科兼感染科主任、上海市新冠肺炎重癥專家組成員、浦東新區新冠肺炎重癥專家組成員包紅主任表示:“去年我們醫院積極參與了VV116的臨床研究。如今，看到患者能夠這么快地用上這款藥物，我感到非常高興！VV116在療效上不輸進口藥物，尤其是藥物相互作用（DDI）可能性小，這意味著很多有合并用藥的患者限制少了很多。而更多數據表明，除了伴有重癥高風險因素的患者，普通患者在服藥后也可獲益，像發熱、頭痛、咳嗽、咽喉痛等十多種癥狀的緩解和消失速度以及轉陰速度會更快。”

據悉，民得維?首發報價795元/盒/療程，按照國家相關政策要求，該藥品臨時性納入基本醫保基金支付范圍。患者按照不同的參保人群、按照年齡段，在不同級別的醫院報銷比例不同。患者僅需承擔醫保報銷后的個人自付部分，如果按個人自付10％計算，僅需不到100元。

“相對于進口藥物，VV116的療效安全性完全不遜色，價格更加親民，相信能夠進一步減輕用藥負擔，惠及我國更廣大的患者群體。”包紅主任表示。

據了解，民得維?一個療程為期5天，每隔12小時服用一次，空腹或餐后服用均可。“新冠口服藥應該在病毒感染初期服用，越早服用效果越顯著，尤其對于老年人、有基礎性疾病或具有重癥高風險因素的患者，更應該在確診后盡快服用。”包紅主任補充說。

目前，首批民得維?已進入浦東新區等多家醫療機構，并正式向全國供藥。

君實生物聯席首席執行官李聰先生表示：“在民得維獲批的第一時間，公司便立即著手整合各部門的資源，爭分奪秒地安排投產。未來將繼續努力提升民得維的可及性與可負擔性，持續保障這一藥物的生產供應，最大程度地為患者用藥尋求便利，讓更多有需要的患者及時用上高品質的國產創新藥。”

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