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HPV疫苗目前供應持續緊張

發布日期： 2020-08-13 08:04:08 來源：中國新聞網

“四價要兩三年，九價要等一年。”

8月7日下午，澎湃新聞記者以接種者身份向上海靜安區某社區衛生服務中心咨詢HPV疫苗接種事宜時，得到了這樣的回答。

HPV疫苗，一種主要預防女性宮頸癌為主的疫苗，又被稱為宮頸癌疫苗。根據國家癌癥中心2019年發布的數據，宮頸癌位居女性惡性腫瘤的第六位，是發病人數和死亡率僅次于乳腺癌的女性惡性腫瘤。

90%以上的宮頸癌是因為持續感染了高危型人乳頭瘤病毒(HPV)病毒，而HPV疫苗的問世則讓宮頸癌成為世界上目前唯一可以通過疫苗預防的癌癥。

有疫苗本是好事，但現實生活中，當一名有接種意愿的女性去預約HPV疫苗時，很可能遭遇上述預約不上或排隊很久的情況。

HPV疫苗缺貨或供貨緊張由來已久

根據可預防的HPV病毒亞型數量，目前市面上HPV疫苗主要分為二價、四價和九價，其中提供更多保護的四價和九價更受歡迎，也更容易面臨缺貨或供貨緊張的情況。

8月2日，央視財經報道，昆明市婦幼保健院工作人員表示，目前進口的四價和九價宮頸癌疫苗供貨緊張。類似的情況不是第一次出現在昆明，也不只是昆明一個城市面臨的問題。

澎湃新聞梳理公開報道發現，2018年云南網曾報道，四價宮頸癌疫苗緊缺情況，2019年掌上春城曾報道過“九價宮頸癌疫苗在昆明上市已經一個多月了，供應處于相對緊張的狀態”的消息。

全國供貨緊張的狀態也由來已久。2018年9月，九價宮頸癌疫苗可以在北京、上海、廣東、深圳等地預約接種，但很快遇到接種點預約爆滿的情況，杭州蕭山、深圳等地甚至采取了搖號接種的方式。

根據深圳衛健委公布的兩期搖號結果，2019年1月深圳進行的九價HPV疫苗第一期搖號，共有132091位有效申請者，號源只有1035個，中簽率僅為0.78%;2019年2月的第二期，共有84615位有效申請者，號源共有2203個，中簽率2.6%。

澎湃新聞記者在2018年曾電話咨詢北京朝陽區多個社區接種點，大都表示沒有現成的九價疫苗，少數接種點雖然有貨，也早已預約而空，再預約的需要繼續等待補貨，無法確定何時能接種上。

如今兩年過去了，情況并未緩解，澎湃新聞記者近期再次撥打當初咨詢過的北京市朝陽區某社區接種點，工作人員還是表示，需要先來登記排隊，排到了就可以打，具體時間無法確認和保證，如果著急接種，建議找其他接種渠道。

北京的社區接種點接種HPV疫苗大都沒有戶籍和居住地限制，而在上海，澎湃新聞記者還電話咨詢了上海多個社區接種點，均提醒，只有接種點轄區的居民才可以接種，如果是外地戶口，還需要提供在有效期內的上海市居住證。

即使證件齊全，也不意味著到了接種點就可以打第一針。上海多個社區接種點的工作人員表示，四價和九價HPV疫苗也需要先登記排隊。靜安區某社區衛生服務中心的一位工作人員更是直言，四價要等兩三年，九價要等一年，因為“前面還沒打完”。

上海疾控官方微信公眾號提醒，HPV疫苗目前供應持續緊張。

上海疾控官方公眾號設立了HPV疫苗接種門診入口，上面也提醒，HPV疫苗目前供應持續緊張，請致電列表中的接種門診提前預約。

生產企業回應HPV疫苗緊張：無法如愿迅速增加供應

全球范圍內，有三家企業的HPV疫苗獲批上市，包括葛蘭素史克(GSK)的二價疫苗;廈門萬泰滄海的國產二價疫苗;四價和九價疫苗，全球只有美國默沙東一家生產企業。

根據默沙東2019年財報，四價宮頸癌疫苗和九價宮頸癌疫苗的銷售額達37億美元，同比增加19%。2020年上半年財報顯示，兩款疫苗全球銷售額達17.53億美元，增長4%。

默沙東2020年半年報顯示，兩款HPV疫苗全球銷售額17.53億

澎湃新聞記者聯系到默沙東，該公司在回應中表示，“近年，隨著許多國家逐步新設或擴大現有的HPV疫苗預防接種項目，以及大眾對于HPV病毒認知的提升，相應產品的需求呈現前所未有的增長態勢。經過長達五年較為穩定的市場需求發展， 2018年全球HPV疫苗的需求迎來重大拐點，全年較2017年增長一倍有余，并仍在持續攀升”。

“對于當前的需求激增，基于HPV疫苗生產的復雜性、長達四年的生產周期、不可或缺的嚴格質量管控，以及重大基礎設施投入等因素，我們無法如愿迅速增加供應。”默沙東方面表示。

在中國，國產和進口的二價HPV疫苗接種年齡是9歲至45歲，四價進口HPV疫苗的接種年齡是20歲至45歲，九價的進口疫苗接種年齡則是16歲至26歲。按照9歲至45歲的年齡范圍推算，中國 HPV疫苗的適齡女性可能超過3億。

據中商產業研究院數據，中國食品藥品檢定研究院2017年HPV疫苗的簽發量為146萬支，;2018年為713萬支;2019年達到1087.54萬支。按照每人三針的接種程序，這些疫苗能滿足約659萬女性的接種需求，與3億的適齡接種女性有巨大的差距，供需矛盾由此可窺一斑。

默沙東方面表示，目前已經有約700萬中國女性得到了默沙東HPV疫苗的保護。中國對于默沙東而言一直是非常重要的市場。自2017年HPV疫苗在中國獲批上市以來，默沙東每年都大幅增加HPV疫苗對中國市場的供應。以2018年4月獲批上市的九價HPV疫苗為例，其2019年在中國大陸的供應量是前一年的三倍，并在2020年持續攀升。

疫情、國際關系是否影響進口宮頸癌疫苗供應?

HPV疫苗的供需矛盾由來已久，那么2020年新冠疫情、緊張的國際關系是否加劇了進口四價和九價HPV疫苗在中國的供應?

默沙東方面向澎湃新聞表示，得益于默沙東公司世界各地同事的努力，未看到新冠疫情對疫苗的生產、供應和分銷產生重大影響，HPV疫苗的供應水平仍保持正常。

當前國際局勢是否影響了相關疫苗的供應，上海市疾控中心的一名工作人員在電話中告訴澎湃新聞，沒有直接的關系，HPV疫苗緊張主要還是產能和供應，“中國適齡(接種HPV疫苗)人口可能也有四五億，算下來需要十幾億支，需要兩三年才能生產出來”。

值得一提的是，在中國，默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)由國內企業智飛生物協議代理。

根據智飛生物2019年年報，四家HPV疫苗和九價HPV疫苗在2019年分別批簽發數量為5543719支、3324173支，分別增長45.88%和173.35%。最新發布的2020上半年報，四價HPV疫苗批簽發在2020年半年批簽發量達3664398支，同比增長29.8%，九價HPV疫苗批簽發量是2159778支，增長83.13%。

為什么社區接種點缺貨，部分民營醫院卻有貨?

在咨詢多家北京、上海的社區接種點后，澎湃新聞發現，供貨緊張的四價或九價疫苗在部分民營醫療機構卻被告知有貨。某疾控中心工作人員也建議，如果等不及社區接種點的排隊，可以按照官方公布的接種名單去找找民營機構。

這位疾控中心的工作人員告訴澎湃新聞記者，原裝進口的HPV疫苗每年給中國的疫苗有一定限額，“分配到上海，每個月分配一萬支，三千人份左右，上海是拿到全國最多的地方，上海需求量也是增大的，所以約的時間比較久。”

上述工作人員還表示，上海每個社區一個月可能只能分到十個人份、五人份的量，因為社區所轄的居民人數有所不同，緊張程度、排隊時間等有所區別。

為什么社區接種點缺貨，某些民營醫院或高端診所卻可能有供貨?該工作人員表示，所有HPV疫苗都是經由疾控中心采購，渠道都一樣，并沒有向民營醫療機構傾斜，主要因為民營醫療機構的價格貴一點，排隊的人少，所以有貨，更多人情愿排隊等價格便宜一點的。

國產九價HPV疫苗有望緩解HPV疫苗緊張狀態

針對包括中國在內的全球激增的HPV疫苗需求，默沙東方面向澎湃新聞表示，默沙東已拓展現有設施，推進實現產能最大化，生產和供應達到前所未有的產量水平。

默沙東方面表示，過去兩年內，基于現有設施，默沙東的HPV疫苗全球市場供應量增加了近一倍。2019年，默沙東宣布投入17億美元以擴大疫苗生產，其中包括提高HPV疫苗的產量，現有生產設施的產能將擴張，2023年起新設施也將投產。

現有四價、九價HPV疫苗可謂一家獨大，產能和供應提升有限，且需要時間，中國HPV疫苗緊張現象或許可以期待國產HPV疫苗的進展。

除了上述提到的已經獲批的國產二價宮頸癌疫苗，國產九價疫苗也在路上。

2018年1月，沃森生物(300122，SZ)發布公告稱，控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(簡稱“澤潤生物”)自主研發并申報臨床研究的9價HPV疫苗受國家批準進行臨床試驗。最新的消息是九價HPV疫苗研發已進入I期臨床試驗最后階段，同時已開始III期臨床試驗準備工作，計劃在2020年下半年啟動III期臨床試驗入組工作。

不過，復盤沃森生物旗下另一款二價HPV疫苗研發之路，九價HPV疫苗離距離最終上市可能還有很長的一段路。

今年6月15日，沃森生物還宣布，澤潤生物自主研發的二價HPV疫苗于收到了國家藥品監督管理局出具的新藥生產申請《受理通知書》，離獲批上市又近了一步，而此時距離沃森生物獲得二價HPV疫苗的藥物臨床試驗批件，已經過了九年的時間。

標簽： HPV疫苗供應